Meilenstein für die Verbesserung der Patientenversorgung

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Vier Personen auf der linken Seite, wobei eine Frau einen Vortrag hält; im Hintergrund sind Bilder von Geräten zu sehen, deren Namen darunter aufgeführt sind.Admin User

Meilenstein für die Verbesserung der Patientenversorgung

Meilenstein für die Verbesserung der Patientenversorgung

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  1. Dezember 2025

Schlagwörter: Gesundheit und Wohlbefinden, Finanzen, Wirtschaft

Übermäßige Bürokratie drängt baden-württembergische Medizintechnik-Hersteller aus dem europäischen Markt. Die Region, ein zentraler Standort für Medizintechnik, beschäftigt über 54.000 Menschen und erzielte 2023 einen Umsatz von 4,5 Milliarden Euro. Nun greift die Europäische Kommission ein, um bürokratische Hürden abzubauen und die Innovationskraft des Sektors wiederzubeleben.

Die Europäische Kommission hat eine umfassende Reform der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) angekündigt. Das neue „Gesundheitspaket“ soll Meldepflichten verringern und die Zusammenarbeit mit benannten Stellen vereinfachen. Die Änderungen erfolgen nach direkten Gesprächen mit betroffenen Unternehmen in Tuttlingen.

Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi initiierte die Maßnahmen nach Treffen mit den betroffenen Firmen. Die Überarbeitung soll Compliance-Kosten senken und Zulassungsverfahren für neue Produkte beschleunigen. Ein zentraler Punkt ist die Erweiterung der Definition bewährter Technologien (Well Established Technologies, WET), um sicherzustellen, dass erprobte und sichere Geräte weiterhin für Patienten verfügbar bleiben.

Wirtschaftsministerin Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut begrüßte den Schritt als „mutigen ersten Schritt“ und betonte, dass nun Innovation und marktreife Produkte Vorrang haben müssten. Das Paket umfasst zudem Sofortmaßnahmen, um die Planbarkeit für Unternehmen zu verbessern.

Die Reformen zielen auf langjährige bürokratische Hindernisse ab, die die Wettbewerbsfähigkeit der baden-württembergischen Medizintechnik-Branche geschwächt haben. Durch den Abbau von Überregulierung und die Unterstützung von KMU hofft die Kommission, die internationale Konkurrenzfähigkeit der Region wiederherzustellen. Die Hersteller warten nun auf klarere Vorschriften und schnellere Wege zur Markteinführung.

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